의료 장치 프로토타입을 위한 3D 모델 설계 프로세스는 일반적으로 요구 사항 명확화, 디지털 모델링, 설계 정교화, 그리고 검증이라는 4개의 핵심 단계를 포함합니다.
- **요구 사항 명확화**: 명확한 설계 목표를 설정하기 위해 임상 요구 사항, 사용자 규격(예: 크기, 사용성)과 규제 표준(예: FDA, ISO)을 정의합니다. - **디지털 모델링**: CAD 소프트웨어(예: SolidWorks, AutoCAD)를 사용하여 상세한 3D 디지털 모형을 구축하며, 정확한 치수와 중요한 기능적 특성에 초점을 맞춘합니다. - **설계 정교화**: 생체 적합성(재료 선택), 구조적 무결성(예: 하중 버ฐ), 제조 가능성(프로토타입 제작 용이성)을 위해 모형을 조정합니다. - **검증**: 시뮬레이션을 통해 테스트합니다.
이 구조화된 접근 방식은 3D 모형이 임상 및 규제 요구사항을 준수하도록 하며, 프로토타입 개발을 간소화합니다.